01月
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恒瑞医药：公司1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获受理
36氪获悉，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。舒地胰岛素注射液的两项关键Ⅲ期临床试验已完成，结果显示在联合或不联合口服降糖药条件下，舒地胰岛素治疗26周后糖化血红蛋白相对基线变化非劣于甘精胰岛素，且安全性、耐受性良好。原文链接
36氪获悉，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。舒地胰岛素注射液的两项关键Ⅲ期临床试验已完成，结果显示在联合或不联合口服降糖药条件下，舒地胰岛素治疗26周后糖化血红蛋白相对基线变化非劣于甘精胰岛素，且安全性、耐受性良好。原文链接
